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固體制劑研發組長/經理

刷新時間:2020-10-28
20-50萬
浦東新區 | 碩士 | 5-10年
基本信息:
工作地點:浦東新區
所屬部門:研發部
職位類別:產品研發
招聘人數:2 人
匯報對象:研發總監
職位描述:

工作職責:
規劃,組織、指導、實施制劑團隊的工作;
作為制劑負責人配合各個部門推進外包項目的實施;
根據任務節點合理有效地安排實驗計劃;
參與制定與制劑處方工藝開發有關的公司政策,SOP和工作指南;
根據ICH指南、行業規范為產品研發穩定可靠的制劑處方與生產工藝;
起草/審核小試/技術轉移/臨床批/注冊批/工藝驗證方案、批記錄與報告;
撰寫產品的CMC開發報告;
在本職范圍內進行專業決策,指導下屬員工工作,為上級領導提供建議并負責落實;
與客戶和相關部門人員保持良好的溝通;
與員工互動,提升團隊合作和工作效率;對組內員工制定年度目標和年度評比。
崗位要求Requirements:
學士:至少在同行業有8年的工作經驗;
碩士:至少在同行業有5年的工作經驗;
博士: 至少在同行業有3年的工作經驗;
對新藥IND與NDA報批有相應的專業知識和實際經驗;
有處方前研究、固體口服制劑與液體制劑開發經驗;
對處方工藝研究有較強的基礎知識;
熟知ICH, FDA, NMPA和其他法規注冊文件, 深入了解并掌握SOPs, GMP, GLP和GDP的專業相關知識;
出色的寫作和口頭交流能力;
較強的解決問題能力并有培訓員工的豐富經驗;
有外包公司工作經歷者優先。


Job Deion:
Plan, organize, direct, and conduct the activities in formulation team;
Oversee and coordinate related to CRO project in a team-oriented approach as formulation leader;
Establish priorities and set up milestones to meet overall R&D project plan effectively and efficiently;
Establish company operational policies, SOPs, and working instructions corresponding to formulation/process issues;
Develop robust formulations and processes for the product based on ICH guideline and industry guideline;
Draft/review the protocol, batch record and report for trial/technology transfer/clinical trial/registering/process validation batches;
Prepare CMC reports for drug products;
Make complex decisions at this level professionally, gives intelligent advices to internal contacts, provides recommendations to the next level, and is responsible for implementation;
Demonstrates corporate values in the performance of the work and inters with employees;
Communicate well with clients and other departments;
Performs additional related duties, as assigned, in accordance with job responsibilities and necessary departmental ives.


Job Deion:
BSc with 8+ years, or MSc with 5+ years, or PhD with 3+ years of experience in a pharmaceutical lab in R&D and GMP environment;
Advanced knowledge and experience in all the elements of IND and NDA filling;
Demonstrated expertise in preformulation, oral solid dosage form, and l

崗位要求:
學歷要求:碩士
工作經驗:5-10年
年齡要求:30-45歲
性別要求:不限
語言要求:
專業要求:
企業信息:
公司性質:民營
公司規模:1000-9999人
所屬行業:制藥/生物工程,醫療/美容/保健/衛生,醫療設備/器械
企業介紹:

雅新人力由多位長期在大型跨國公司、國內知名企業從事管理工作的資深專業人士及獵頭公司高級顧問共同創辦,總部設立在成都。與北京、上海、廣州、深圳等地獵頭聯盟合作伙伴,攜手聯動、信息互通、人脈共享;采用外企管理模式,從事咨詢式獵頭服務、獵頭式內訓推薦、人事外包等服務.

獵頭信息

姓名:范娜娜

編號:LT10930

地區:北京市

獵頭等級:
二維碼

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