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“4+7”全面鋪開,藥企這些問題需要考慮

添加時間:2019-07-19 13:24:17
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上周,“4+7”集采擴面企業座談會有了新風向,除“4+7”城市以及福建河北兩省外的全國所有省份及地區都被納進采擴面。

第一批“4+7”25個中選產品在采擴面會這樣玩:

首先以“4+7”中標價作為天花板報價。

這意味著25個中選產品對應的通過一致性評價的生產廠家看看“4+7”的中標價看看自己的成本能不能承受個別產品特別低的價格,例如氨氯地平,恩替卡韋等。

第二殺招是多家中標。

所謂的多家中標是所有企業(包括原研企業)以不高于4+7中標價格申報,報價最低的企業直接中選,其余企業依次決定是否接受最低報價,直到中選企業滿3家(或:3家以上,待決策)。根據報價高低,企業交替輪流選擇省份(1,2,3,1,2,3……),所挑選省份報的量總和即是此企業約定的量。

對于通過一致性評價的生產家數不多的產品,生產企業們有可能會有機會合作,然后大家一起以一個合理的價格中標,平分市場。但是,這理論上違反壟斷法。

這對于通過一致性評價較多且銷售量較大的產品來說,價格戰是免不了的。報價最低的企業可以獨得市場,但是如果企業報價不夠低,那么就有其它生產廠家認可價格,瓜分市場。

對于其它企業來說,第一次報價如果不夠低又會影響后面瓜分市場的份額。但是企業可以依次決定是否接受最低報價給了未中標企業一個彌補遺憾的機會,特別是報價價格差別不到3%的產品。

由于生產家數較多,較難合作,根據過去的聯盟方式,對于不中標的企業以往中標企業是要給予一定補償的,但是對于目前的合規制度來說,所有賬都整的明明白白,根本難以出這個費用,除非采取銷售權都統一給第三方,第三方以購買銷售權益的方式應對,但是對于價格已經非常低的產品來說,這銷售權益如果占比過高,第三方也是虧損的。

第三就是平分市場。

除“4+7”城市以及福建河北兩省外的全國所有省份及地區全部地區公立醫院、定點民營醫院、軍隊醫院上報用量按一定比例作為約定量。若一家中標給予50%量,兩家中標給60%量,三家中標給70%量。

如上文所述,如果最低價中標的企業開的價格不是足夠低,那么如果有一家認了的話它的份額就有可能從50%下降到30%,如果3家中標就有可能下降到23%,越多企業中標可能份額下降得越多。這種招標量不確定的采購方式對于企業來說變數太大。

但是值得注意的是“4+7”理論上未中標的享有剩下的市場,但是實際執行上是要完成報量后才有機會放開,而且各類醫院考核指標是優先選擇帶量采購中標的產品的,這意味,一家中標可能瓜分的市場應該是100%,兩家中標可能下降到50%,三家就可能到33%。

量是如何瓜分呢?根據報價高低,企業交替輪流選擇省份(1,2,3,1,2,3……),所挑選省份報的量總和即是此企業約定的量。

也就是說第一次報的價格如果是第二低就可以選擇第二個省的量。這里問題來了,如果報量的省份不是2的整數或者3的整數呢,再或者說,如果報量最大的省份占了全國省份的50%甚至更多呢。

還有的省份人口基數大,潛力量大,但是過往用量和報量并不高一旦標準療法合理用藥后用量會上升,這類的省有可能因為過往用量和報量太低而排在后面。

未知的可能性太多,生產企業還需要根據到時各省報的量重新估算報價策略。

對于價格差異并不太大的產品,1家、2家、3家中標的量不同,成本價格也不同,如果每家的價格差別只在1%-2%左右的,非常有可能多家中標,理論上按3家中標的估算價去報價最合適。

值得注意的是2家中標品種1年,3家(或3家以上)中標品種2-3年。這意味著中標企業越多,這個價格要維持越久。利于能完成合作聯盟的通過一致性評價三家的企業的產品。

這規則預計10月前出文件,年底招標,明年開始執行。

2019年第一季度,根據IMS數據,醫院用藥前十大產品中,進入第一批“4+7”名單的輝瑞的立普妥和賽諾菲的波立維分別排在季度銷售額的第二和第五,立普妥MAT同比增長15.6%,波立維6.7%。

“4+7”全面推進全國之后,2020年這兩大產品還會否在榜單前十呢?外企過期原研的產品的基層下沉計劃不知道能否繼續下去。

第一批4+7城市明年3月到期后也將按此方案執行,暫不知道屆時這11個城市是否重新招標還是按此方案年底招標的結果執行。

第二批集采計劃明年上半年開始,將按此方案執行。

有傳聞說第二批目錄會在10月底完成,也有的人認為集采計劃啟動時才是制定目錄時。預計糖尿病藥、抗感染藥、抗腫瘤藥有可能成為第二輪目錄的主要適應癥用藥。

值得注意的是,全國將執行3家仿制藥通過一致性評價后不得采購未過評藥品,而且不但不采購,醫保還準備不予報銷。

暫不知道這個未過評的藥品分類是按藥品本身的劑型如普通片,還是會擴大到醫保的劑型范圍如口服常釋劑型有3家通過一致性評價,相關的其余劑型都不予采購并不予報銷。

小 結

“4+7”全面推進,將給企業一個信號,仿制藥的微利時代真的不可避免的來臨了。開拓醫院以外的市場將會是未中標企業特別是過期原研生產廠家所要面對的,過期原研廠家可能會選擇賣出在華的權益讓國內企業接盤,也有可能像阿斯利康和施貴寶那樣積極降價贏得市場。

對于國內企業來說,未來立項前必須要先算一筆賬,參考美國日本歐洲的仿制藥最低價格,公司的成本能否控制在該價格之下,原料藥供應商如果價格太高了從研發階段就要開始舍棄。

究竟要多少銷售量才能達到目標價格?此外,公司的通過一致性評價或按新注冊分類投入的研發成本究竟要多久才能賺回來?這些都是未來藥企需要認真考慮的。

新醫改政策全面布局,醫藥市場動蕩不安,如何從中獲得更多的生存信息與發展之道呢? 

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